FDA одобрило препарат для лечения рака костного мозга от CTI BioPharma

[$dollar$]

FDA одобрило препарат для лечения рака костного мозга от CTI BioPharma



Компания CTI BioPharma Corp (CTIC.O) сообщила в понедельник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило ее препарат для лечения взрослых пациентов с одним из видов рака костного мозга, у которых также понижен уровень тромбоцитов в крови.

Препарат Vonjo (пакритиниб) относится к классу противовоспалительных препаратов, называемых ингибиторами JAK, и будет конкурировать с препаратами Jakafi компании Incyte Corp (INCY.O) и Inrebic компании Bristol Myers (BMY.N), которые были одобрены в 2011 и 2019 годах соответственно для лечения миелофиброза.

Миелофиброз вызывает обширное рубцевание в костном мозге и нарушает выработку организмом клеток крови, вызывая низкий уровень тромбоцитов, анемию, слабость, усталость и часто опухание печени и селезенки.

Incyte рассчитывает получить доход в размере $2,3-2,4 млрд только от продаж в США, в то время как Inrebic, которая была приобретена компанией Bristol после покупки Celgene в 2019 году, в прошлом году получила доход в размере около $74 млн.

"В настоящее время мы моделируем, что компания может получить 30% доли рынка, что приведет к выручке около 390 миллионов долларов", - сказал аналитик JMP Securities Бенджамин Рени.

Рени ожидает, что CTI BioPharma будет взимать годовую цену за лечение в размере $260 000 в год, что является значительной премией к цене Jakafi в $187 000 в год и скидкой к цене Inrebic в $275 184 в год.

Главный исполнительный директор CTI BioPharma Адам Р. Крейг сказал: "Мы полностью обеспечены средствами для коммерческого запуска после заключения долговых и роялти сделок с DRI, и мы с нетерпением ждем возможности предоставить VONJO пациентам в течение 10 дней".

Компания заявила, что препарат был одобрен в приоритетном порядке, и его одобрение привело к выплате 60 миллионов долларов от DRI Healthcare Trust.

В исследовании на поздней стадии у пациентов с тяжелой тромбоцитопенией, получавших препарат компании CTI BioPharma дважды в день, у 29% пациентов наблюдалось уменьшение объема селезенки, по сравнению с 3% пациентов, получавших наилучшую доступную терапию, которая включала Джакафи.

В ноябре регулятор здравоохранения США отложил принятие решения по препарату на три месяца для рассмотрения дополнительных данных, представленных компанией ранее.

Источник